《国家三级公立中医医院绩效考核操作手册》在“患者中药饮片使用率”指标下增设延伸指标，明确考核门诊和住院患者医疗机构中药制剂使用率。这意味着三级公立中医医院深耕医疗机构制剂（以下简称“院内制剂”）早已不是选择题，而是一道必答题：如何以院内制剂为支点，撬动中医医院高质量发展？

扬州市卫生健康委主任、市中医药管理局局长王劲松对《中国医院院长》杂志表示，院内制剂是中医药“简便验廉”优势的集中体现，也是衡量中医医院办院方向与核心能力的关键标尺。三级公立中医医院要将提升中药制剂使用率作为“必答题”而非“选择题”，加快形成“以疗效吸引患者、以制剂彰显特色、以创新驱动发展”的良性生态。当前，扬州市卫生健康委正引导各医院立足本地学术流派与名医经验，做优做强特色制剂品种，真正让“小制剂”成为扬州中医药高质量发展的“强引擎”。

当下，扬州市中医院正以院内制剂为切口，构建起“临床服务—区域协同—产业融合—文化传播”四位一体的发展格局，推动中医药从疾病治疗向健康管理深化，从院内制剂向大健康产业拓展。

扬中医之长

“家里孩子总是咳嗽，断断续续总是好不了。听邻居家说扬州市中医院有这个药，甜蜜蜜的，效果好得很！我们特地从乡头过来开药。”一则患者在社交媒体上的真实分享，展现了院内制剂的独特价值。“宁嗽煎”，主治小儿咳嗽（扬州市首批中医特色专病），充分挖掘了“谦”字门儿科的学术精华，其中“钩藤、荠菜花”等药材极具广陵医派用药特色，流感高发期一个月生产2000多瓶仍然供不应求。

一瓶小小的宁嗽煎，是扬州市中医院特色诊疗的缩影。植根于“广陵医派”的学术沃土，扬州市中医院系统整理并转化了多位名老中医的临床经验方与协定处方，使制剂研发与临床实践紧密结合，基于学术流派与临床经验的研发路径，确保了院内制剂的独特性和不可替代性。目前，该院已研制51款院内制剂，其中中药制剂34个，覆盖20余个临床科室。

提升中药制剂的使用率，关键在于以中医药理论为指导，以临床疗效为核心，以优势专科为阵地，解决现代疾病谱中的难点问题。扬州市中医院党委书记徐益祥一语中的：“院内制剂是中医医院发挥特色、提高疗效、服务患者不可替代的‘利器’。研发源于名医经验、具有确切疗效的特色制剂，能够直接解决部分专科专病的临床用药难题，增强患者黏性，形成‘名医、名科、名药’相互促进的良性循环。”

目前，扬州市中医院耳鼻喉科、脑病科、皮肤科院内制剂应用突出，“鼻炎合剂”“咽炎合剂”“参味合剂”“安神健脑液”“消风合剂”“消银合剂”等制剂在临床应用中呈现出稳定且显著的用量优势。

这背后的启示在于发挥中医药在治疗特定类型疾病中的独特优势与不可替代性。徐益祥解释道，鼻炎/咽炎、失眠/心悸、湿疹/银屑病等疾病普遍具有病因复杂、病程迁延、易反复发作、与身心状态关联密切的特点，而这正是中医药能够发挥所长的主战场，中医药的“整体观念”和“辨证论治”的指导思想，通过调节机体内在平衡，在降低疾病复发风险、提高患者长期生活质量方面展现独特优势，从而形成了稳定且刚性的临床需求。

为确保院内制剂安全、有效、规范、可持续地服务临床，扬州市中医院构建并运行覆盖“研发—生产—检验—应用—监测”全流程的闭环质量管理体系。

在研发与备案环节，医院重点把控处方循证依据，评估与传统理论契合度、配伍禁忌及潜在毒性风险；开展规范药学与稳定性研究，明确关键工艺参数并完成工艺验证，建立多指标质量控制模式；尝试规范的“人用经验”数据收集，转化为临床研究，为制剂备案与后续转化提供真实世界证据。生产与配制环节，则在中药材源头、生产工艺、人员培训考核等方面实施全程管控，确保持续合规；质量检验环节严守数据标准，履行放行职责；临床应用与监测环节，构建反馈闭环，驱动持续优化。

值得一提的是，为顺应现代患者用药需求，提升用药便捷性与可及性，扬州市中医院在深耕传统合剂等剂型的同时，正在前瞻性地布局新剂型开发。针对部分外地及长期用药患者反馈的瓶装合剂携带不便、储存要求较高等实际问题，将剂型改良与创新列为制剂研发的重要方向，积极探索颗粒剂、胶囊剂、浓缩丸剂、口服液等更便于携带、储存和服用的现代剂型。例如，计划将部分服用周期长、需求稳定的口服合剂，在保持原方药效物质基础的前提下，通过提取、干燥、制粒等工艺，转化为即冲即服、剂量精准的颗粒剂。这一举措突破传统剂型的物理局限，推动院内制剂从“好用”向“既好用又好带”的双重目标迈进。

拓展服务外延提升影响力

王劲松认为，院内制剂不能固守“一院之内”，必须主动打破围墙，从“院内保障”走向“区域共享”乃至“产业共荣”。应在医联体内部加快建立制剂调剂使用长效机制，优先将疗效确切、需求迫切的品种向基层医疗机构延伸。中医药与大健康、文化创意、食品餐饮等产业深度融合，支持“药食同源”产品和文创衍生品的开发，让中医药以更时尚、更便捷的方式融入百姓生活，真正实现“医—药—食—文”协同发展。

目前，扬州市中医院院内制剂在服务本院临床的基础上，已成功实现从“院内保障”向“区域共享”的拓展。现共有43个院内制剂品种纳入省、市基本医疗保险报销目录；16个特色院内制剂品种，通过规范的调剂使用程序，进入扬州市医联体及其他协作医疗机构。

在扬州市中医院院长汤佳看来，推动院内制剂走出“院内”，是一条以疗效和质量为根，以政策和需求为翼，以学术、技术和管理为保障的系统化路径。其核心是将院内制剂特色疗效的“个体优势”转化为合规准入、区域可及的“系统优势”，最终在提升区域中医药服务同质化水平的同时，也促使自身在制剂研发、生产、质控及全生命周期管理上不断精益求精。

对外调剂的品种选择，并非“一厢情愿”，而是基于明确的临床需求。扬州市中医院重点筛选出在专科领域疗效独特、能解决临床实际难题且外院暂无理想替代药物的品种。通过医联体平台、学术交流等方式，了解合作单位的需求，实现精准的“点对点”供给。同时对医联体单位开展覆盖学术、技术和管理等方面的体系化保障确保可持续发展，如在技术与服务方面，在提供产品的同时，同步提供完善的说明书、使用指南，并建立畅通的用药咨询和不良反应沟通反馈机制。对于调剂单位，提供初步的临床应用培训，确保药品在院外得到合理、安全使用，构建了基于技术服务的信任关系。

作为扬州市规模最大、设备最先进的制剂生产单位，扬州市中医院建设了近6000平方米现代化厂房，目前已经初步具备区域性制剂中心性质，该院承接江苏省内多家医疗机构的委托研发及配制业务，年受托量超10万支，成为区域制剂技术服务的核心节点。此外，依托“临方加工中心”，系统开展中药代煎、定制膏方、浓煎剂、丸剂、中药研粉、保健茶饮及节气香囊制作等一站式服务，近年来服务量年均增长超20%。

如何以院内制剂为支点持续提升医院品牌影响力，是汤佳长期深耕思索的课题。在她的统筹推动下，该院制剂中心正积极拓展服务外延，构建“医—药—食—文”协同发展的综合服务体系。与本土知名餐饮企业战略合作，推动中医药跨界融合创新，联合开发“药食同源”系列产品，已推出兼具食疗功效与地方风味的药膳餐饮、养生早茶、节气茶饮、中药面包、中药冰淇淋、中药咖啡、中药棒棒糖等多款产品，推动中医药融入日常膳食；开展中医药文化创意产品研发，设计开发了中药香囊、合香珠手串、中药线香等系列文创产品，实现中医药文化的生活化、时尚化传播。

加速布局转化之路

从院内制剂到中药新药，从来不是简单的剂型改良与名称更迭，而是一场跨越临床、科研、产业、资本的系统性升级。

“推动院内制剂向新药转化是一项系统工程，需要战略耐心、临床慧眼、机制创新和开放合作。”徐益祥坦言，从院内制剂转化为新药，要实现证据体系与审评要求的跨越、药学基础研究与质控标准的升级，既要扛住投入产出与市场风险的压力，也要不断填补复合型人才与专业化能力的缺口。

针对院内制剂专项新药，扬州市中医院的思路是在守住院内制剂“基本盘”、服务好本院临床的基础上，筛选最具潜力的“种子选手”，通过内外协同的创新机制，借助政策东风，审慎而坚定地推动其走向更广阔的市场，推动从“院方名药”到“国药精品”的跃升。

强化顶层设计，建立转化培育库。该院从战略层面将制剂转化纳入学科发展规划，设立院内制剂转化专项，建立“潜力品种培育库”。对入库品种实行“一品一策”管理，分阶段、有目标地推进研究工作。深化临床循证与研究，针对重点品种开展“人用经验”收集，构建证据体系，与临床科室协作，明确制剂优势病种与定位，扫清研发转化障碍。

该院已将皮肤科、脑病科、呼吸科领域的部分核心制剂列为重点转化培育对象。如，针对中医特色专病，因中医疗效有优势、中医特色鲜明、疗效初步验证充分，被列为潜在转化目标，并启动对这些品种的临床定位优化、前期数据梳理与知识产权保护工作。

徐益祥坦言，院内制剂困境源于临床驱动模式与产业化、资本化要求的系统性鸿沟。弥合鸿沟需各方合力，构建“政策引导、临床驱动、学研支撑、产业衔接、资本助燃”的良性生态。

基于对行业生态的深刻认知，扬州市中医院跳出“院内闭环”的固有思维，主动打破资源壁垒，着力构建全域协同的产业转化新生态。积极与高水平大学、专业科研院所及具备研发实力的医药企业建立战略合作，通过优势互补，引入外部研发资源、资金和专业团队，共同承担药学深化研究、作用机理探索及临床试验，以破解医院在资金、技术平台和专业人才方面的局限；同时，通过技术转让、合作开发、作价入股等多种市场化方式，加速成果转化，分散风险。

王劲松表示，推动院内制剂向新药转化是扬州中医药“传承精华、守正创新”的战略性工程。中医药系统需坚定信心、保持定力，以临床价值为导向，以循证证据为支撑，以开放合作为路径，加速“名医名方”向“国药精品”迈进。