2026年4月21日，全球首个眼科全维度随访数据集交易在北京经济技术开发区正式落地。首都医科大学附属北京同仁医院与拜耳医药、恒瑞医药签署数据交易协议，标志着我国医疗数据要素市场化配置迈出突破性一步。

两大数据集各有侧重

作为国家眼科诊疗与研究领域的领军机构，北京同仁医院依托国家人工智能应用中试基地（医疗）北京眼科创新实验室及应用推广中心的先发优势，在本次活动中重磅推出优质眼科数据资产，成功实现全国首个高质量数据集交易落地，探索形成医疗数据规范流通“同仁模式”。

医院历时十余年深度随访科研队列与长期临床积累迭代，依托于4个覆盖10万人群的前瞻性临床队列，构建了从眼表到视网膜的“多维度眼部全构型定量数据库”。基础底座包含3000万量级数据、整合了873项专业量化参数、18.8万张眼底影像与350万张OCT影像。数据来源真实诊疗场景，病种覆盖广，包括角膜病、干眼症、近视、青光眼、白内障、年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病视网膜病变（DR/DME）、视网膜静脉阻塞（RVO）等临床高发眼病。

医院介绍，此次完成交易的眼科数据产品涵盖两大核心数据集。全维度全眼随访数据集实现了全链路数据闭环。维度包括人口学特征、现病史与全身/眼科病史、眼部专科检查、临床诊断与多元化治疗方案，以及核心的多模态影像数据。纵向全周期抗VEGF随访数据集源自全国最大的一站式玻璃体注药中心。核心参数除了上述基础信息外，还精准对接药物研发需求，包含抗VEGF用药史、眼部解剖定量指标、OCT精细标注数据，以及严格的疗效评估与不良事件/全身安全事件记录（如非致死性心梗、卒中、眼内炎等）。

更新机制是业界普遍关心的共性议题。医院向本刊表示，数据资产体系是动态扩充和持续迭代的，此次交易数据并非静态数据。未来，医院将持续拓展多中心、跨地域大规模临床数据资源，并融入分子样本等多模态数据。

三标两审打造质控闭环

对比国内其他医疗数据集，核心差异化优势体现在哪些方面？

同仁医院将此次交易的眼科数据集核心优势概括为“全、高、真、控、规”五个字。

一是维度“全”。数据真正实现从眼表到眼底（角膜-晶体-玻璃体-脉络膜-视网膜）的全构型定量，融合“人群队列与“临床实测”双源数据，泛化性极强。

二是标准“高”。数据依托医院牵头制定的首个医学人工智能数据标准行业标准，873个量化参数形成高度标准化体系。

三是临床“真”。数据源于百年同仁真实诊疗场景，由专业医师审核，具备极高临床真实性与统计学代表性。

四是质量“控”。医院实行严苛的“数据精标、双人复核、专家仲裁终审”“三标两审”质控闭环。

五是合规“规”。首家打通数据要素化路径，通过国家人工智能中试基地与北京国际大数据交易所医疗-数据双合规平台，完成数据产权合规登记，筑牢了安全边界。

医院介绍，基于数据交易协议，拜耳和恒瑞将把这些数据直接应用于创新药物研发、药品上市后管理及策略制定、真实世界证据（RWE）生成与真实世界研究（RWS）、卫生技术评估、医保准入谈判、人工智能工具与眼底病AI模型的开发与验证等，以全面提升其眼科产品全生命周期管理的科学性与精准度。

四项机制保障数据使用规范

医院介绍，数据采集渠道均来源于专项科研随访队列。目前所有数据采集均通过医院严格伦理审查，符合国家相关法规要求，均为匿名化处理过的科研数据，患者知情权益得到充分保障，并完成数据资产认证。

医院介绍，为保障数据安全，医院从四方面进行隐私与安全部署。

一是制度层面落实严格的数据脱敏规范，建立全流程管控体系。

二是人员层面标注团队实行严格准入，签署保密协议。

三是平台层面依托国家人工智能应用中试基地（医疗领域）和北京国际大数据交易所的双合规平台进行流转，不直接点对点交付原始系统数据。

四是交付标准最终交付物为经过匿名化处理、结构化治理后的数据集，从物理上切断了识别个人身份的可能性。

“严禁任何试图还原患者个人身份的行为”“严禁将数据用于未经审批的商业变现或超出约定范围的场景”“禁止二次违规分发”是数据使用规范，医院采取四项措施保证合作方合理合规使用交易数据。

一是从源头脱敏。严格遵循《健康医疗数据匿名化技术规范（试行）》，交付数据集不含任何个人身份信息（姓名、身份证号等均做删除、替换或泛化处理）。

二是进行产权登记。完成数据产权合规登记，明确数据所有权与使用权边界。

三是加强法律约束。通过签署专项合作协议，以合同条款形式明确违约责任。

四是设立技术屏障。依托国家人工智能应用中试基地提供的技术支撑，探索安全计算环境，确保数据“可用不可见”。

“此次交易实现了三个层面的重大突破。”同仁医院表示，对医院自身而言，实现了从“临床领跑”向“数据引领”的战略跨越，让沉睡的病历变成了赋能产业的“黄金”。

对医疗行业而言，打通了“临床需求-实验室研发-产业应用”全链条转化壁垒，探索出了医疗数据规范流通的“同仁模式”，证明医疗数据要素市场化配置是可行且高效的。

从可推广性而言，同仁模式提供了一套“临床-数据-产业”的可复制闭环范式。为全国其他拥有优势专科的三甲医院提供了借鉴“高质量治理+严格脱敏+场内合规交易”路径，将各自的专科优势转化为数据资产，从而整体盘活我国庞大的医疗数据资源。

医院向本刊表示，未来将秉持“开放合作、数据赋能、共赢发展”理念，携手生态伙伴打破数据孤岛，构建协同高效的院企创新合作生态，为健康中国贡献“同仁智慧”。