原创
作者:冯茜宁 2026年07月20日 16:55 2971 阅读

2026年,脑机接口发展势头愈发强劲了。
年初发布的国家“十五五”规划纲要中,脑机接口被列为重点发展的六大未来产业之一;3月,国家药监局正式批准国内首例植入式脑机接口产品的医疗器械注册证;4月,我国牵头编制的《信息技术 脑机接口术语》国际标准正式发布,教育部将“脑机科学与技术”首次列入本科专业目录;6月,国家药监局发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》等2项医疗器械产品指导原则……随着产业生态逐渐完善,我国脑机接口行业正迎来快速发展的新阶段。
在这场百舸争流的较量中,“武汉生态”正在脱颖而出。华中科技大学同济医学院附属同济医院(以下简称“武汉同济医院”)、华中科技大学同济医学院附属协和医院(以下简称“武汉协和医院”)等医疗机构正以敢为人先的创新精神,通过开设专科门诊、打造临床研究病房、实施创新性手术等手段,助力脑机接口技术从实验室迈向临床实践,为患者带来新曙光。

同济生态:产业全链条发力
开展我国首例按照政府核定医疗服务价格项目执行的脑机接口手术、建设国内首个综合型省级脑机接口技术创新中心、建设华中地区首个脑机接口门诊……在武汉同济医院,一系列“首个”创新实践正刷新脑机接口生态版图。
据本刊梳理,目前武汉同济医院已在神经内科、胃肠外科、神经外科、康复医学科等多个学科展开脑机接口应用。在非侵入式脑机接口领域,武汉同济医院党委书记唐洲平团队开展基于运动想象的多模态脑机接口康复研究项目,帮助出血性脑卒中患者恢复部分运动能力;武汉同济医院院长胡俊波团队自主研发出聚焦超声非侵入式脑机接口设备,完成全球首创基于脑机接口的慢性便秘治疗。在半侵入式脑机接口领域,神经外科主任舒凯团队开展华中地区首例半侵入式脑机接口临床试验手术,改善脊髓损伤患者运动功能。

武汉同济医院神经外科主任舒凯团队开展华中地区首例半侵入式脑机接口临床试验手术,改善脊髓损伤患者运动功能。
“脑机接口技术应用场景十分广泛,不仅在语言、运动等功能障碍领域拥有广泛的应用前景,同时也将重塑神经外科手术模式。”舒凯告诉本刊,以往,切除位于神经功能区的肿瘤,普遍采用术前影像进行术中导航或“术中唤醒”技术,存在肿瘤定位不够精准、评估时间有限等风险。随着脑机接口技术应用于术中功能区描记,神经外科手术将迈向更精准的新时代。
他开展的国内首例“硬膜下256通道柔性高通量脑机接口电极植入手术”为脑机接口术中功能区描记写下样本——通过将细如发丝的柔性电极短期植入患者硬膜下,连续采集高密度脑电信号进行AI解码,即可精确“绘制”出大脑功能图和致痫灶边界,实现肿瘤精准切除。
舒凯介绍,团队已经完成了100多例研究,在精准切除肿瘤的同时,能够保护好病人的脑功能,对提高手术成功率、降低病人致残率起到了很好的作用。这项短期电极植入工作,也帮助团队收集了大量珍贵的脑电信号,为未来脑机接口相关的解码工作提供支持。
在舒凯看来,武汉同济医院在脑机接口领域取得诸多突破,关键在于生态支持:无论是侵入式还是非侵入式脑机接口,信号采集和解码的算法工作都十分关键,医工结合非常重要。临床需求的落地,前期需要大量的基础科研工作,包括材料、芯片、算法等,近年来脑机接口的发展就是得益于这一系列的突破。
今年以来,武汉同济医院立足临床优势强势牵引,脑机接口战略布局全面起势,一批全省、全市首个平台密集落地。华中科技大学脑机接口研究院应运而生,联合机械学院、人工智能与自动化学院等31个校内单位跨学科攻坚,构建“科学—技术—工程—临床—治理”全链条创新生态;湖北省脑机接口技术创新中心作为国内首个综合性省级脑机接口创新平台,汇聚华中科技大学、依瑞德集团、衷华脑机等12家产学研精锐力量,打造“临床出题、协同攻关、产业转化”新范式,实现基础研究、技术研发、系统工程、临床转化、产业培育五大环节全链条贯通。与此同时,湖北省脑科学与脑机接口概念验证中心、武汉市脑机接口临床转化技术创新中心、武汉市脑机接口医保数据研究中心相继获批,同济医院脑机接口研究院、中国光谷转化技术创新中心加快建设,脑机接口领域英文学术期刊《Brain Horizons》正式创刊。七大平台+国际期刊多轮驱动、协同发力,同济医院正加速打造国内领先、国际知名的脑机接口创新高地。
当“众人拾柴火焰高”的氛围渐起,如何让这股合力“劲往一处使”?武汉同济医院以应用场景来牵引。在2026年(第七届)中国脑科学与神经调控技术发展高峰论坛上,武汉同济医院发布《脑机接口赋能重大功能障碍疾病“防筛诊治康管”全链条创新应用场景》,该场景建设着力破解患者在防、筛、诊、治、康、管等环节的巨大市场需求与技术产业化瓶颈之间的矛盾。
在具体实操上,技术端将采用侵入式和半侵入式双路线并行;场景上,覆盖疾病预警、快速筛查、精准诊断、精准治疗、主动康复、长期管理六个环节,同步推进“设备+数据+服务”商业生态,获医疗器械审批、医保支付等制度建设;以湖北省武汉市为核心,依托光谷脑机接口产业聚集区,由同济医院牵头130余家联盟单位,按三步走推进:先完成商业化验证,再跑通3~5种商业模式,最终建成不少于5个全国示范基地,实现跨区域复制。
脑机接口技术医疗服务价格在医保立项上打通了技术落地的“最后一公里”,同济医院已率先开展临床实操应用。舒凯介绍,医院已完成我国首例按照政府核定医疗服务价格项目执行的植入式脑机接口手术,通过整合整体医保流程,为后续脑机接口产品落地提供了明晰流畅的实施路径,更为未来大规模临床应用奠定了基础。

协和模式:医工交叉拓场景
武汉协和医院脑机接口技术“攀登”之路,是一条循序渐进、多方协同的产业生态构建征程:从神经外科主任姜晓兵团队完成首个全国产高通道脑机接口临床测试;到开展首例和第2例“武汉产”脑机接口芯片植入手术,推动脑机接口芯片从“首秀”迈入可重复、可推广的临床新阶段;再到获批湖北省脑机接口临床医学研究中心,打造湖北省首个且是目前唯一获批的省级脑机接口临床医学研究中心……武汉协和医院正构建起“基础研究—技术研发—临床验证—成果转化—推广应用”于一体的全周期创新生态体系。

武汉协和医院正逐步完善患者评估筛选、术前精准规划、
手术执行、术后管理和康复随访等环节,
探索形成脑机接口植入手术全流程临床管理方案。
当生态体系日趋成熟,临床如何接续发力,架起技术从实验室走向临床应用的桥梁?武汉协和医院以医工深度交叉融合作答。当下,以重大脑疾病诊疗需求为牵引的脑机接口实践正在武汉协和医院展开,该院已有神经外科、神经内科、康复科、检验科、骨科等学科围绕非侵入式、半侵入式、侵入式三条脑机接口技术路径开展全方位布局与探索,构建了独具特色的医工交叉融合“协和模式”。
如神经外科姜晓兵团队围绕脑机接口技术与神经运动功能障碍、神经肿瘤、术中功能保护等场景的深度融合,提出“瘤机接口”“术中脑机接口”等新理念,拓展了脑机接口技术体系。同时,立足临床实际需求持续开展关键技术攻关与原创性研究,打造了用于颅内信号无线监测的超凝胶传感器、用于术中脑功能保护与评估的柔性脑功能监测系统,面向脑机接口临床研究与智能分析的“协和数字脑”等,为脑机接口技术从实验室走向临床提供了重要技术储备。
“神经外科的发展史是一部医工深度融合的创新史,属于新时代神经外科人的发展变革重任之一,正落在脑机接口技术之上。”在姜晓兵看来,由临床提出构想、工科理解加工的单线条线性协作模式链条冗长、整体效率偏低,唯有让临床力量深度嵌入脑机接口研发全流程,才能破解医工协同痛点。为推动医工融合从“初级结合”向“深度融合”转变,武汉协和医院率先在全国范围内首创脑机接口医工融合门诊与病房。该病房启动“医师+工程师”双查房模式,硬件工程师、算法工程师与神经外科医生共同坐诊,每周进行1~2次联合大查房,针对重点患者进行多维度评估,打造“边治疗、边调试、边优化”的闭环康复模式。
“下一步的重点工作是开发更多临床场景。当前脑机接口在运动功能障碍领域应用相对成熟,然而神经损伤的修复远不止运动功能障碍。”姜晓兵表示,进一步拓宽临床应用边界,一方面需深耕疾病发病机制,精准探明诊疗靶点,夯实脑网络相关基础理论研究;另一方面联动工科领域协同攻关,研发兼具高生物相容性、高安全性与微创特性的新型诊疗设备。唯有双向发力、医工深度融合,才能持续推动脑机接口技术实现更大范围临床普惠。
今年4月落地湖北省脑机接口临床医学研究中心,正成为武汉协和医院开发临床场景、实现医工交叉融合的关键载体。该中心由协和医院神经外科牵头,深度整合神经内科、康复医学科、骨科、放射科、检验科等多学科力量,同时联合华中科技大学人工智能与自动化学院、生命科学与技术学院、集成电路学院,以及多家脑机接口领域头部创新企业,开展多学科协同攻关,系统性推进脑机接口技术的临床研究与转化,有望在未来3~5年内形成一批可复制、可推广的脑机接口临床应用范式。
技术突破非一朝一夕之功,梳理项目破局背后的动能,姜晓兵认为核心在于天时、地利、人和:“既有政策红利释放,也得益于武汉协和医院管理层大力支持,依托协和医院学科、临床资源、科研与伦理高度集成的优势,凝心聚力攻坚是实现技术突围的关键。”
当下,武汉协和医院正主动融入湖北省政产学研金服用“北斗七星式”创新体系,以此夯实临床转化根基:主动对接政府政策导向,争取脑机接口专项支持;联动产业联盟与本地龙头企业,共建联合实验室;联合高校培养“医学+工程”复合型人才;深化与科研院所协同攻关关键技术;对接产业基金与创投资本,畅通资金通道;借力科技中介服务平台提升转化效率;面向临床用户需求精准研发产品。通过政产学研金服用全链条协同,武汉协和医院正将科教优势转化为产业动能,加速脑机接口技术从实验室走向临床、从科研突破走向产业落地。

武汉生态欣欣向荣
脑机接口领域汇聚神经科学、电子工程、材料科学、数据科学等多个学科,作为典型的交叉学科,其技术突破从来不是单一领域的孤军奋战。依托于医疗机构、高校、科研机构与企业的协同创新,武汉编织了一张从基础研究、核心技术研发到医疗场景应用与产业协同发展的脑机接口创新生态网,以期在这场未来产业的竞逐中抢占发展潮头。在武汉同济医院、武汉协和医院的脑机接口临床探索中,“医工融合”始终是关键词,多个“全国首个”的创新成果背后,倚靠的正是武汉深厚的产业积淀与政策红利的双重加持。
作为全国三大智力密集区之一,武汉拥有华中科技大学、武汉大学等95所高校、140多万在校大学生,创新资源丰富,在脑机接口领域拥有中科院、华中科技大学脑机接口研究院、武汉经策院等一批高能级创新平台。从产业生态和应用场景上看,武汉建有华中地区首个脑科学产业基地,目前已集聚上下游企业15家,涵盖核心装备、临床验证等全产业链条。值得一提的是,武汉东湖高新区发布《关于支持脑机接口产业创新发展的若干措施》,对产业发展给予真金实银的支持,如脑机接口关键技术及重大产品研发最高补贴可达5000万元,脑机接口医疗器械研发最高补助可达500万元。该区域正在推进建设光谷脑机接口产业集聚区,其创新驱动核——国际脑机接口创新中心由东湖高新区联合同济医院、协和医院等单位建设,将构建从概念验证、临床试验、注册检验到产业转化的全链条服务体系。
武汉本土企业、非侵入式脑机接口国家级专精特新“小巨人”企业依瑞德集团副总裁孙聪告诉本刊,脑机接口本身是一套完整复杂系统,需要依托各项底层技术串联支撑,按照系统化逻辑搭建运行的整体架构,不能单一看待某一款产品或某一项技术,单靠任何一家企业、一家机构都很难独立完成全链条研发与落地。行业想要实现快速高质量发展,多方协同合作是最优选择。
近日,由依瑞德集团研发的“汉脑·知行”脑机接口系统创造了国内首例从软瘫到行走无创脑机接口脑肿瘤术后康复奇迹。患者脑肿瘤术后一个月,新增基于运动想象配合下肢外骨骼机器人的脑机接口康复治疗,治疗半个月左右即实现了自主行走和有保护下的上下楼梯,康复时间较传统缩短一半。孙聪道出康复疗效提升的关键:“传统临床诊疗大多依托统计学数据制定方案,而脑机接口诊疗模式充分尊重个体生理差异,为每位患者量身制定专属治疗方案,属于高度定制化精准诊疗,这是医疗诊疗模式的本质升级。”
脑机接口技术正不断改写临床实践,让一项项曾被认为“不可能”的医学奇迹照进现实。人们也愈发关注:这项极具潜力的技术,究竟还需多久才能实现成熟的临床普及?在其产业发展进程中,又有哪些关键问题需要重点关注、妥善解决?
孙聪表示,国家对脑机接口产业发展路径已有清晰规划,明确到2027年我国脑机接口关键技术取得突破,初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系;到2030年,脑机接口产业创新能力显著提升,形成安全可靠的产业体系。现阶段优先落地临床场景和特殊刚需场景,核心原因是这两类场景需求最迫切、痛点最突出,刚需能够有效拉动产业发展。
“脑机接口产业发展要警惕行业泡沫,只有在临床应用和基础研究中脚踏实地,才能实现长远发展。”舒凯表示,当前脑机接口领域存在明显的概念泛化问题,真正的脑机接口必须涉及信号采集、信号解码、信号反馈的闭环过程,市面上的很多“脑电产品”并非真正的脑机接口产品。因此,必须对脑机接口的概念进行规范,避免概念泛化。
他进一步强调,过度宣传容易夸大脑机接口对病人的治疗效果,必须实事求是地看到脑机接口目前主要应用于手部运动、下肢运动等特定功能的恢复,并非万能。对于临床而言,无论何时都应将病人的获益放在首位,构建完善的临床研究支撑体系和严谨的伦理审查,确保合规与安全。
“要高度重视和审慎应对脑机接口材料长期安全性与生物相容性、解码算法的稳健性、手术微创化、神经伦理与隐私保护等四个方面的问题。”姜晓兵表示,植入式设备在脑内长期留存是否会诱发炎症、胶质增生,电极性能是否会随时间衰减,这是决定技术能否“常态化”的关键;实验室环境与复杂的日常生活场景差异巨大,如何保证设备在外界干扰下依然稳定有效非常关键;降低手术门槛和损伤,是脑机接口走向大众化的前提;脑信号是最核心的个人隐私,神经伦理与隐私保护是必须关注的问题。
针对当下脑机接口缺失完整行业共识与规范的现状,姜晓兵表示,目前行业正处于经验摸索积累阶段,早期不必制定条框,不妨给予行业充足的探索空间,待行业形成充足实践积累、获得业内专家普遍共识后,再系统梳理现存问题,逐步建立完善成熟的行业规范。



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